Центр Гамалеи расширяет число партнеров по производству «Спутник V»

История испытаний

Минздрав зарегистрировал вакцину Центра Гамалеи «Спутник V» в августе 2020 г. по ускоренной схеме. Она предполагает пострегистрационное проведение клинических исследований препарата. Согласно официальным данным Минздрава, до регистрации вакцина была испытана на 76 добровольцах. Но, как указывало впоследствии отраслевое издание «Фармвестник» со ссылкой на инструкцию препарата, лишь 38 человек приняли участие в исследованиях, при этом оба компонента получили только 20 добровольцев. Предполагается, что в течение шести месяцев после получения регистрационного удостоверения вакцина будет испытана на 40 000 добровольцах. Россия стала первой страной, зарегистрировавшей вакцину от COVID-19, и единственной, использовавшей ускоренную схему. Другие страны о регистрации вакцин пока не заявляли. Еще одна российская разработка – вакцина Центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» «Эпиваккорона» – была зарегистрирована 15 октября также по ускоренной схеме.